Altos estándares de calidad mundial
Instalación y puesta en marcha completa, garantizando GMP la calidad en línea de producción, comenzando la producción en breve: el equipo HEUFT spotter II PHS comenzará a operar en la nueva planta de Relatox, gigante farmacéutico Ruso NPO Microgen en Ufa. Un hito real que ambas empresas reconocieron en ACHEMA en Frankfurt.
Sergey Niklaevich Goyrunov, Director General Adjunto de Microgen NPO, visitó diariamente el stand de HEUFT durante la Feria, y pudo ver el nuevo y recién probado inspector de viales nuevos en la feria ACHEMA . Para Mr Goyrunov se trata de un compomente elemental para la nueva planta de producción y embalaje de Relatox, la primera y única preparación rusa de toxina butolínica tipo A". Después de todo, los equipos ayudan a proteger el embalaje y la seguridad del producto sustitutivo del Botox para aplicaciones neurológicas y cosméticas de forma sostenible. " Como uno de los mayores productores de productos inmunobiológicos en Rusia, prestamos especial atención a la seguridad y control de calidad del producto”. "Por esta razón hemos decidido invertir en equipos de inspección totalmente automatizados, que hacen una revisión completa de calidad y conformidad en la fase final de Relatox."
Sin embargo encontrar un dispositivo adecuado no resultó tan fácil: “ Tuvimos muchas reuniones, conversaciones y negociaciones con los principales proveedores mundiales de procedimientos y tecnologías correspondientes antes de que comenzase el proyecto. Sin embargo, sólo una empresa fue capaz de ofrecer un concepto que no sólo garantizada una solución efectiva, para salvaguardar simultáneamente direrentes maneras de verificar las preparaciones en viales, sino también dimensiones compactas para integrar equipo multifuncional dentro de un espacio de producción limitado. A saber, el equipo HEUFT spotter II PHS resulta estar extremadamente equipado, y sin igual, ahorra mucho espacio y es muy eficiente como máquina lineal sin carrusel ni piezas de recambio específicas del envase.
Ahorro de espacio y multifuncional
La integración exitosa, y la puesta en marcha del equipo compacto es el resultado de un genuino trabajo en equipo a todos los niveles desde la planificación hasta la producción de la máquina” según el Director General Adjunto de Microgen. Por lo tanto HEUFT ha tenido éxito en “tener en cuenta todas las características específicas de nuestra producción y todas las sutilezas de la industria". El equipo HEUFT spotter II PHS inspecciona cada vial de forma individual al completo, sin espacios en el menor espacio posible, en Microgen en Ufa:
Alcanza una inspección completa de todos los elementos del cierre desde el borde, a la integridad de tapa flip off. Esto asegura la estanqueidad del vial al completo, y por tanto, la pureza microbiana del liofilizado contenido en él. La detección integrada de nivel de llenado asegura que la dosis sea correcta. Además, elementos extraños, como pelo o fibra, se identifican de forma fiable dentro del material de embalaje primario. "Y la detección de arañazos y grietas en el cristal nos da una garantía adicional para la consecución de una alta calidad en nuestro productos” según Mr. Goyrunov.
Válido y cualificado
La tecnología por Rayos X pulsada, disponible de forma exclusiva se puede actualizar en todo momento. Por ejemplo, los objetos extraños sólidos como es el caso de las partículas de vidrio o metal, se pueden identificar de forma cuidadosa y precisa en el producto liofilizado, en el caso de que la cantidad del producto en el vial se incremente.
De cualquier forma, el Director General Adjunto de Microgen está extremadamente satisfecho con la detección, rechazo y fiabilidad operativa dentro de la industria farmacéutica. "Los requerimientos de producción a nivel mundial serán totalmente satisfechos”. Cumplirá con los estándares de buenas prácticas de fabricación, al igual que la línea al completo – y por lo tanto con los requerimientos internacionales de garantía de calidad para la fabricación de productos farmacéuticos. "El nuevo área de producción con una amplia gama de equipos tecnológicos ha aprobado con éxito tanto la calificación como validación- incluyendo el equipo de inspección ," Mr Goyrunov indica " habla por si solo."
De ahí que el éxito de la puesta en marcha en el equipo HEUFT spotter II PHS resulta ser un hito importante en “su importante camino estratégico hacia la modernización “ por lo que Microgen continúa avanzando no sólo con la nueva planta de Relatox en Ufa.
