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Pronti all’uso: spray nasali usa e getta sotto l’esame dei raggi X pulsati

Il dispositivo HEUFT eXaminer II XS controlla la completezza, la funzionalità e l’integrità dei dosatori di spray nasale tramite tecnologia a raggi X stroboscopici.

La domanda da parte dell’industria farmaceutica per il compatto HEUFT eXaminer II XS per l’ispezione laterale a raggi x stroboscopici è in continuo aumento grazie alla sua alta affidabilità di rilevamento e di scarto dei difetti. Questo perché, oltre all’attento e preciso rilevamento di corpi estranei, il dispositivo è particolarmente adatto in questo settore ad una vasta gamma di applicazioni, al fine di salvaguardare il prodotto e l’integrità della sua confezione.

Un buon esempio di tutto ciò è la sua riuscita installazione per il controllo di dosatori usa e getta di spray nasale presso un’azienda multinazionale produttrice di farmaci generici e che distribuisce negli Stati Uniti prodotti medicinali su licenza. Questi applicatori pronti all’uso somministrano una dose predefinita di prodotto medicinale, sono molto utili in situazioni di emergenza dove ogni secondo è importante e hanno un effetto talmente rapido da poter sostituire l’iniezione fatta da un medico esperto: in casi di emergenza, i pazienti possono somministrarselo da soli e curarsi senza per forza l’aiuto di qualcuno. Questo però vale solo se il prodotto e la sua confezione sono integri al 100% ed è proprio questo che l’ispettore HEUFT eXaminer II XS controlla alla fine della linea produttiva.

Ispezione con raggi X stroboscopici e accurato scarto dei difetti

L’uso dei raggi X per l’ispezione laterale è più efficace della tecnologia a telecamere, dal momento che il dosatore ha una superficie opacizzata e l’ispezione ottica non potrebbe quindi funzionare. Questi spray nasali sono composti da un attuatore, una cannuccia ed un contenitore di vetro pieno chiuso da un tappo di gomma. L’analisi in tempo reale delle immagini di rilevamento tramite il sistema HEUFT reflexx A.I. riesce a individuare se uno di questi elementi è mancante o difettato.

Cannucce non allineate, tappi posizionati in modo non corretto, contenitori non riempiti con la giusta quantità di prodotto, rotti o contaminati da schegge di vetro: tutti questi difetti sono rilevati con assoluta affidabilità. I prodotti difettosi vengono tracciati con precisione millimetrica, smistati dall’espulsore HEUFT mono e deviati in un bancale di raccolta.

Test di accettazione superato con successo e conferma dell’affidabilità di rilevamento

Nella linea vengono riempite ogni ora fino a 12.000 unità, che non devono avere troppo spazio fra di loro: l’attenta e precisa ispezione laterale a raggi X di ciascuna di esse e l’espulsione di quelle individuate come difettose funzionano perfettamente anche se esse scorrono sul nastro trasportatore una vicina all’altra.

Quanto già emerso durante il FAT virtuale dell’HEUFT eXaminer II XS, con il cliente collegato in diretta live dagli USA, è stato confermato dopo diverse settimane di utilizzo effettivo in linea: le unità usa e getta non conformi sono identificate con precisione da questo dispositivo innovativo montato nell’area di fine linea, che soddisfa i requisiti dei protocolli FDA, GMP e GAMP5 e assicura che le unità difettose non raggiungano il mercato ed i pazienti.