Experiencia acumulada para trazabilidad única
Una solución completa de SCHOTT, HEUFT y GEA asegura un marcaje único, identificación clara y trazabilidad consistente dentro de la industria de embalaje farmacéutica. Por lo tanto, la fasificación resulta imposible.
El reloj no se detiene: La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentacia de la Comisión Europea publicará los actos al finalizar el año. Los fabricantes farmacéuticos tendrán tiempo hasta el 2018 para implementar los requerimientos siguiendo las directrices de la UE, de forma que se pueda autentificar y verificar de los medicamentos. Una nueva solución para continuar con la trazabilidad primaria de embalaje, incluye el proceso al completo así como el backup de los datos del producto, dando lugar a una gran contribución.
Asegura un marcaje inconfundible y un 100% de trazabilidad de productos farmacéuticos en viales, y envases llenos similares desde el codificador laser y la verificación de código. Nos aseguramos un marcaje inconfundible y una consecución de trazabilidad en productos farmacéuticos en viales del 100%. Esto previene la falsificación de medicamentos, por lo que no sólo protege al titular de los derechos de marca sino también la salud del paciente.
Marcaje único e inspección clara
Los láseres 2D SCHOTT, en el cuerpo del vidrio durante la fabricación, de acuerdo con la norma ISO/IEC 1515 y estándares 16022 , sin tener un efecto adverso en la calidad de la botella pequeña dentro del sector farmacéutico, debido a las microroturas, defectos en vidrio y pérdida de estabilidad mecánica. Un módulo innovador HEUFT, para inspección óptica all-around, inspecciona el sub código GS1- que resulta totalmente adecuado para oRABS, cRABS y aisladores, así como su integración, resultando muy fácil de integrar dentro del sistema de carga y descarga ALUSTM, n para los liofilizadores GEA CON unas velocidades de carga de hasta 500 viales por minuto.
Cada vial individual está sujeto a un examen completo all-around- antes y después de la fiolización. La inspección óptica incluye la verificación del producto almacenado y e lote, así como el código de falisificación de acuerdo con ISO/IEC 15415. Además, la calidad de llenado y la posición de parada inspecciona y detecta los posibles defectos en vidrio. La fiabilidad de inspección de productos llenos se consigue, incluso en el caso de que los envases no estén alineados. Los sistemas especiales de rechazo HEUFT los retiran, sin el uso del aire comprimido, desde el flujo de producción en caso de que éste sea defectuoso. Así, la solución cumple con los más altos estándares requeridos en una sala limpia A. Su diseño mecánico permite un uso no restrictivo de áreas de flujo laminares.
Monitoreo permanente y trazabilidad total
La posición actual del código de cada envase individual se puede determinar con exactitud milimétrica durante todo el tiempo medante un monitoreo permanente. Resultado: trazabilidad perfecta durante todo el proceso de producción en cadena. La transmisión de datos en tiempo real asegura una transmisión eficiente, archivo de serialización fiable y sostenible, verificando un único identificador y dato de código.
Solución GMP y GAMP completa, por parte de SCHOTT, HEUFT y GEA, ayudando a los fabricantes farmacéuticos a implementar las directrices Europeas y prevención de falsificación de medicamentos de forma efectiva.
