Sigillato saldamente e in modo sicuro
L’integrità del confezionamento è di fondamentale importanza, specialmente per i prodotti farmaceutici. Solo i contenitori di medicinali correttamente sigillati salvaguardano la purezza del loro contenuto e di conseguenza la salute dei pazienti. I difetti di chiusura devono essere individuati con precisione e i relativi contenitori rimossi in tempo usando equipaggiamenti HEUFT. Stephan Bachmeier, Product Manager del settore farmaceutico, ci spiega le varie possibilità.
Mr Bachmeier, cosa può offrire HEUFT per l’ispezione delle chiusure dei contenitori farmaceutici?
"Possiamo fornire un’ispezione completa a 360 gradi delle chiusure, in special modo per prodotti farmaceutici ad uso orale, come gli sciroppi per la tosse. In questo caso l’accento è posto sul controllo delle singole parti di chiusura che assicurano la genuinità e l’integrità del contenitore."
Quale dispositivo si usa per fare ciò e quali sono i suoi vantaggi?
"La piattaforma di base delle ispezioni è rappresentata dal dispositivo HEUFT SPECTRUM VX. Questo sistema di ispezione è completamente automatico e si distingue per il suo principio lineare: nessuna giostra porta contenitori, nessuna parte da sostituire a seconda delle dimensioni contenitore, nessuno "stress" per le bottiglie durante il trasporto all’interno del sistema o durante l’ispezione."
Come funziona l’ispezione in linea di bottiglie medicinali con chiusure a vite?
"Le condizioni di ogni chiusura, nel caso di tappi a vite in plastica conformi a DIN 28 / DIN 18 con anello di apertura stampato, sono esaminate in dettaglio tramite illuminazione LED e tecnologia a telecamera CCD. In questo modo si possono ispezionare non solo la presenza dei singoli componenti, ma anche la loro posizione. Un’ottica a specchi sofisticata permette di ispezionare l’intera circonferenza di ogni singola chiusura, senza dover ruotare o fermare i contenitori. In questo modo possiamo rilevare le chiusure mancanti o con errato posizionamento."
Cosa ci dice dei tappi ROPP, chiusure in alluminio antimanomissione a vite?
"Anche queste possono essere ispezionate con precisione, con una tecnologia unica da noi sviluppata che prevede l’utilizzo di quattro immagini del contorno della chiusura ed è in grado di misurare fino a otto profili per ciascun caso. E’ possibile identificare le filettature mancanti, incomplete o posizionate in modo errato. Anche le tacche nell’area di filettatura e gli anelli difettosi possono essere identificati."
E’ possibile ispezionare le chiusure dei contenitori per farmaci iniettabili con tecnologie HEUFT?
" Abbiamo anche un apposito modulo disponibile per questo segmento di mercato particolarmente impegnativo in cui valgono rigorosi requisiti in materia di igiene. Può essere integrato nell’ HEUFT spotter PH o proposto come soluzione “stand-alone”: esso genera diverse viste laterali illuminate in modo ottimale della zona della testa dei contenitori per l’ispezione delle chiusure a ghiera e il rilevamento della posizione del tappo di fialette o ampolle. Il sistema di elaborazione immagini ad elevate prestazioni HEUFT reflexx riunisce le diverse viste in un’unica immagine dei 360 gradi della chiusura completa. Come opzione si può includere un’altra telecamera che controlla dall’alto la presenza, la posizione, l’integrità e il marchio delle chiusure."
Cosa succede ai contenitori farmaceutici identificati come difettosi per quanto riguarda il sigillo di chiusura?
"Sono rimossi automaticamente dal flusso di produzione. L’espulsione è ulteriormente verificata per assicurare la massima sicurezza."
L’ispezione chiusura può essere associata ad altre tecnologie di ispezione?
"Certo, questo è uno dei molti vantaggi del design modulare delle nostre macchine: l’ HEUFT VX oltre all’ispezione chiusura può effettuare anche una precisa ispezione del livello di riempimento con tecnologia ad alta frequenza , a telecamera o a raggi X. L’ HEUFT spotter PH, per l’ispezione completa di ampolle e fiale piene, verifica anche la quantità di prodotto contenuto. Inoltre il sistema, sviluppato appositamente per l’industria farmaceutica, rileva corpi estranei nel prodotto, così come contaminanti e danni del contenitore stesso."
Ci sono altri vantaggi?
"Un cambio formato completamente motorizzato e monitorato garantisce la massima sicurezza, riproducibilità e semplicità operativa: le posizioni di telecamere e sistemi illuminanti si adattano automaticamente durante i cambi di formato. Oltre a ciò l’ HEUFT VX e l’ HEUFT spotter PH soddisfano tutti i requisiti cGMP. Inoltre essi possono fornire statistiche dei conteggi, in accordo con 21 CFR Part 11, ma più di ogni altra cosa possono generare automaticamente dei report di fine turno o documentazione ‘audit trail’ completa ".
Mr Bachmeier, grazie per tutte le informazioni che ci ha dato in questa conversazione.
