Blow fill seal infusion bottle inspection

 
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HEUFT spotter II BFSB

A 100% all-round inspection and integrity testing of pharmaceutical blow fill seal infusion bottles based on the HEUFT SPECTRUM II.

 

 

The HEUFT spotter II BFSB achieves full coverage and full detection reliability during the all-round inspection and integrity testing of every single infusion bottle produced using the blow fill seal method even in high-speed operation. The compact linear system identifies deviations in the fill quantity and colour of the products contained such as saline, electrolyte or glucose solutions just as reliably as deformations, missing or excess packaging components, soiling, scratches, scores, inclusions, leaks and cosmetic defects in the container material.

 

SOLICITUD

Closure inspection

Ensure closure integrity: Top-down and all-around inspection.

Missing, misaligned and deformed closures, material shortages and excesses in this area: the HEUFT spotter II BFSB detects all this during the top-down inspection of blow fill seal infusion bottles with smart LED illumination and specially adapted camera, image filtering and subtraction technologies. For an even more detailed inspection of closure integrity, an additional detection module can be integrated that performs a complete 360° inspection of the entire closure area to even more reliably detect chipping, scores, scratches, black spots, soiling and cosmetic defects on the closure wall, deformed and misaligned closure ports, incomplete or even protruding or torn sealing foils.

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Sidewall inspection

Covering everything: complete inspection of the BFS bottle body.

Damage, contamination, cosmetic defects, foreign particles and fill level deviations: A full coverage inspection of the side walls of blow fill seal ampoules is essential in order to find such faults everywhere. The HEUFT spotter II BFSB realises this with sophisticated opto-mechanics and intelligent LED adaptive lighting in order to identify all critical faults regardless of their position and location. With the aid of a rectilinear frontal view of the upper body area of each individual infusion bottle especially underfills as well as overfills and particles floating on the fill line become even more clearly visible in addition to cosmetic defects.

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Base inspection

Seeing to the ground: Bottom-up inspection for full detection reliability.

Foreign particles, inclusions, impurities and damage: To find such defects in every case, the full-cover sidewall inspection down to the bottom edge is not always sufficient. Additional safety is therefore provided by another high-performance camera that scans the bottom of the container. Especially foreign particles that have sunk to the bottom of the container, but also black spots trapped in the base, contamination and deformations of this area as well as, for example, defective infusion bottle hangers are reliably identified with this camera. Together with the full-coverage sidewall inspection, this ensures that the entire base area – including its underside – is inspected without blind spots.

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Leakage inspection

Finding leaks: Visual inspection and internal pressure measurement.

Leakages, cracks, leaks: already during the camera-based cap, side wall and base inspection of pharmaceutical blow fill seal ampoules, such leaks are immediately noticeable in most cases. Even more safety is provided by an additional leakage check. For this purpose, the containers are guided in a belt drive that exerts a precisely definable force on them. Special sensors measure their internal pressure twice so that – independent of the electrical conductivity of the product contained – a drop in pressure caused by leaks can be reliably detected. Even the smallest leaks can be reliably detected with the help of this pressure difference method.

Rechazo de defectos

Disminución de reclamos: el rechazo fiable de envases defectuosos

Rápido, cuidadoso y riguroso: Una elevada precisión es posible, sólo si el producto defectuoso es retirado inmediatamente después de la detección del fallo. Esto lo consigue los rechazos con un único segmento o los sistemas multisegmentos de rechazos pertenecientes a HEUFT.

Simple brand changes

Automatic changeover: Servo-controlled adjustment of the detection and transport units.

Automatic, fast, simple: as is usual with systems based on the HEUFT SPECTRUM II platform trigger photoelectric sensors, cameras, lighting units and transport devices adjust themselves fully automatically to different sizes and types of blow fill seal ampoules. Programme and format changes can thus be carried out without tools and without any human intervention. This not only saves time, but also money: efficiency and productivity losses due to lengthy changeover times are sustainably reduced.

Monitoreo de productos y pruebas automáticas regulares

Juego seguro: seguimiento exacto de producto

Siempre se conoce la ubicación actual de un producto en particular: cada envase es localizado.  Esto asegura que nada permanezca sin ser inspeccionado.

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El sistema de verificación de rechazo integrado a la máquina permite que cada producto identificado como defectuoso, sea retirado del flujo de producción.  Programas estandarizados garantizan un examen regular de las unidades de detección.  Sistemas informáticos de red basados en la recuperación continua de datos y su archivo, permiten conocer a largo plazo los resultados de inspección.

 

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HEUFT SPECTRUM II

Automático simplemente:  plataforma de equipos universales para un máximo desempeño.

 Altamente automatizado, universal y potente: los equipos pertenecientes a la familia HEUFT SPECTRUM II aseguran la detección de defectos con una fiabilidad operacional optima durante la inspección en línea de los envases. De esta manera, se asegura la calidad de los productos y la eficiencia de la línea.

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Gracias al elevado grado de automatización, la unidad de control puede convivir con la elevada capacidad de multiprocesamiento para los diferentes módulos. Los cambios de formatos son llevados a cabo sin intervención manual.  Estas máquinas cuentan también con una interfaz única entre hombre y máquina, que hace evidente las tareas a realizar, por lo que se ahorra en recursos humanos. El uso de hardwares y softwares  de última generación desarrollados en las instalaciones de HEUFT para estas máquinas y la conexión de éstas a una red preparada para el futuro permiten alcanzar una elevada velocidad de procesamiento de datos en tiempo real. El resultado obtenido es una máxima precisión durante la inspección, el seguimiento de envases y la retirada del producto defectuoso del flujo de producción.        

 

HEUFT SPECTRUM II

HEUFT reflexx A.I.

Simplemente reconozca más: Procesamiento de imágenes en tiempo real con inteligencia artificial.

Desde 2010, nuestro procesamiento de imágenes de desarrollo propio domina la disciplina de la IA del aprendizaje automático para la clasificación selectiva de objetos. Y desde entonces ha aprendido mucho: los filtros inteligentes distinguen las gotas de agua en el envase de las burbujas de aire en el vidrio e incluso hacen posible la identificación de pequeños defectos que se esconden detrás de ACLs o relieves. ¡HEUFT reflexx A.I. ahora también utiliza deep learning!

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Las redes neuronales adecuadamente entrenadas se utilizan, por ejemplo, para eliminar el ruido de las imágenes de rayos X o para encontrar objetos extraños peligrosos en productos estructurados y distinguirlos de forma fiable de los objetos buenos que son extremadamente similares en su forma, tamaño y densidad. Con verdadera inteligencia artificial, el hardware y el software de desarrollo y producción propios aumentan de nuevo la fiabilidad de la detección y minimizan la tasa de falsos rechazos. El procesamiento inteligente de imágenes puede integrarse directamente en la cámara HEUFT reflexx A.I que fue desarrollada internamente y que procesa y evalúa sus propias imágenes directamente en tiempo real y eleva el análisis adaptativo de imágenes a un nivel superior.

 

HEUFT reflexx A.I.

HEUFT NaVi

Simplemente sabiendo qué hacer:  guía audiovisual explicativa para el usuario

Intuitiva, individual y audiovisual: ya no es necesario tener conocimientos previos  para operar los equipos de la serie HEUFT SPECTRUM II. La guía explicativa HEUFT NaVi está diseñada con la finalidad de que el usuario siga paso a paso lo que se le indica.

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Acceso restringido mediante RFID permite realizar las funciones fácilmente, ya que el usuario ve lo que tiene que ver en una pantalla táctil con un menú estructurado  donde se integran tutoriales y herramientas auxiliares para completar la tarea de forma optima. El usuario es ayudado por un asistente virtual en el transcurso de la realización de la tarea. El asistente virtual habla al usuario y explica claramente qué hacer y dónde. Por lo tanto, el operario se enfoca en lo esencial -  la guía audiovisual HEUFT NaVi permite un manejo fiable y cómodo de los sistemas de la nueva serie HEUFT!

 

HEUFT NaVi

HEUFT checkPoints

Atención enfocada simplemente en lo necesario: detección de problemas sin más gastos

Claro, directo y resolutivo: el usuario puede resolver inmediatamente una intervención manual, aunque no ocurra con mucha frecuencia. Debido al atractivo HEUFT checkPoints, es posible hacerlo en una ojeada, ya que información audiovisual es suministrada mediante la guía HEUFT NaVi.

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No solo las etiquetas naranjas aparecen en la pantalla, sino que también hacen evidente los componentes, en caso de que la situación se complique. Entonces, se puede localizar los fallos sin necesidad de una larga búsqueda, lo que permite un ahorro en recursos humanos, paradas de línea menos prolongadas y un incremento en la producción.

 

HEUFT checkPoints

Network technologies

Simply capturing everything: Network connectivity for performance analysis and audit trail documentation.

Computer-aided systems for the packing and quality assurance of pharmaceuticals must fulfil strict requirements and documentation obligations. This is another reason why HEUFT devices are network-capable. With user-related access rights and a detailed audit trail log of all operating and process information they fulfil the FDA’s 21 CFR Part 11 requirements.

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This protects against unwanted parameter changes and makes all logins permanently traceable. An online connection to higher-level databases and MES systems ensures real-time transmission, processing and complete archiving of detection images, batch and production data as well as reliable audit trail documentation. There is a network connection to the HEUFT TeleService for reliable remote diagnosis and maintenance.

 

 

HEUFT Netzwerketechnologien

Linear construction

Running in a linear way: Compact straight-through system.

In addition to its functionality and automation the HEUFT HEUFT spotter II BFSA is above all distinguished by its consistent linear operation. In contrast to complex rotary machines it needs neither a container carousel nor star wheels, centring bells, grippers or format parts. This makes it extremely compact, enables fully automatic type and product changeovers and reduces storage costs. With the highest possible throughput, it is also ensured that the sensitive BFS containers are handled gently. After all, they are supposed to detect defects instead of producing them themselves. Specially designed conveyors ensure gentle handling of the space-saving straight runner.

Geradlinige Konstruktion

HEUFT CleanDesign

Limpieza simple: construcción higiénica optima

Accesible, limpio y  seguro:  el HEUFT CleanDesign diseñado especialmente para  ámbitos higiénicos altamente sensibles.

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Las pendientes de las superficies del equipo facilitan la limpieza y evitan la acumulación de suciedades. Los líquidos de limpieza son drenados fácilmente mediante canales y estructuras especiales. En consecuencia, gérmenes y bacterias no tienen contacto con la superficie. El acceso al equipo es fácil mediante su carcasa y sus puertas especiales, donde la electrónica permanece aislada. Además, las zonas sensibles como las unidades de inspección tienen protección optima contra polvo y agua.

 

HEUFT CleanDesign

HEUFT rejector

Sorting out faulty BFS containers: Accurate rejection.

Targeted, safe, reliable: Different single or multi-segment rejection systems can be connected to the HEUFT spotter II BFSB in order to remove individual or bundled blow fill seal ampoules or infusion bottles which have been detected as faulty from circulation in good time. They consistently remove pharmaceutical blow fill seal ampoules with safety and quality defects from the production flow so that only faultless ones reach the patient.

HEUFT e-mono

 

  • complete, full-coverage inspection of every single blow fill seal ampoules with a capacity of up to 1,000 millilitres
  • precise identification of damage, deformations, foreign particles, faulty fillings, product colour deviations and cosmetic defects
  • maximum detection and rejection reliability for error-free primary packaging for the safe administration of infusion solutions and other products
  • highly secure technological environment thanks to adaptive special illumination, state-of-the-art optomechanics and image processing, image filtering and image subtraction technologies developed in-house and tailored to specific inspection tasks
  • 100% high-speed integrity testing of every single infusion bottle
  • internal pressure and pressure drop measurement for leakage checking and reliable leakage detection
  • highly automated HEUFT SPECTRUM II system in an efficient, space-saving straight line configuration
  • minimum maintenance costs, easy programme changes and long-term operational reliability due to the fact that there are no format parts which are susceptible to wear and tear
  • future-proof network connection, e.g. for complete audit trail documentation and online remote maintenance
  • reliable compliance with basic FDA, GMP, GAMP5 and 21 CFR Part 11 requirements