Inspection des flacons
HEUFT spotter II PHL
Contrôle complet de flacons grand format sur la base du HEUFT SPECTRUM II.
Les remplisseuses de flacons grand format bénéficient également de la combinaison unique de puissants modules optiques, d'une technologie de rayons X pulsés et d'une automatisation maximale dans un système en ligne. L’appareil HEUFT spotter II PHL effectue un contrôle exhaustif des emballages primaires fragiles d'une capacité de 20 à 1 000 ml. Et détecte avec précaution et précision les défauts de qualité et les risques pour la sûreté tels que les variations dans les quantités de remplissage, les défauts de verre, les bouchons fuyards, les impuretés et les corps étrangers. La détection fiable par rayons X d'infimes éclats de verre ou de petits morceaux de métal est même possible dans les poudres, les granulés et les produits lyophilisés contenant des principes pharmaceutiques actifs (API).
Détection des corps étrangers
Tout trouver partout : un système optique optimale et une technologie rayons X unique.
Cheveux, fibres et éclats de verre : ces corps étrangers constituent une menace sérieuse pour la sécurité des médicaments. L’appareil HEUFT spotter II PHL identifie à temp les flacons contaminés. Des modules haute performance réalisent le contrôle optique des parois à l’entrée et à la sortie de la ligne. Le convoyeur piloté par servomoteurs fait pivoter chaque flacon à 90° et en photographie le fond. Ainsi les images de contrôle traitées en temps réel par l’interface HEUFT reflexx A.I couvre le volume total des flacons grand format. Ainsi les corps étrangers sont détectés, même s’ils se trouvent dans des endroits difficilement accessibles du contenant. Le système linéaire peut même détecter les éclats de verre ou les petits morceaux de métal cachés dans les poudres, les granulés ou les produits lyophilisés - avec un module flash à rayons X facile à intégrer pour une inspection top-down avec un soin et une précision inégalés. La détection peut également être menée dans des produits liquides ou opaques tels que des émulsions ou des suspensions. Les radiations émises par cette technologie unique de rayons X pulsés sont si basses que la détection de corps étrangers de haute densité peut être menée dans les médicaments parentéraux avec IPA. Cela protège doublement l’intégrité du produit médicamenteux.
Détection des défauts et des impuretés
Inspection continue à 360°.
Des modules optiques équipés de caméras haute performance et d'un éclairage LED adaptatif pour l'inspection des parois rendent visibles les défauts du verre et les impuretés telles que des éclats, des fissures ou des fuites de produits partout sur le récipient. Les fioles sont pivotées entre les différentes unités d'inspection de manière à éviter les angles morts, pour une couverture complète. Des prises de vue du fond sont réalisées durant la même opération. Le résultat : couverture complète continue de toutes les zones du contenant. Il en va de même pour les déformations du matériau et, par exemple, les taches et les stries sur la paroi intérieure des fioles causées par les fuites de produits. Les autres défauts tels que les variations de couleur sont également détectées par l’inspection continue à 360° avec le HEUFT spotter II PHL. Seuls les flacons propres et sans défauts, remplis du contenu adéquat, parviennent au consommateur.
Inspection des systèmes de fermeture à 360°
Contrôle de l’intégrité des fermetures : inspection complète détaillée.
L’appareil HEUFT spotter II PHL préserve la fonctionnalité des fioles ainsi que la pureté de son contenu. L’inspection détaillée à 360° contrôle, quant à elle, les bouchons solidaires et les bouchons sertis. Deux modules puissants HEUFT FinalView II CAP contrôlent les bouchons mal positionnés, défectueux, fuyards, défectueux, de mauvais format, bosselés, et mal vissés. Des technologies d’éclairage, des caméras hautes performance ajustable automatiquement et un système de traitement d’image en temps réel avec capacité d’apprentissage permettent un contrôle continu à 360°. L’alignement parfait des contenants entre deux modules de contrôle permettent de contrôler le contenant à plus de 360°. L’inspectrice de fioles tout équipée emploie des caméras de haute qualité pour contrôler la précision du bouchon avec une précision millimétrique. Les fioles d’injection pleines sont détectées et éjectées lorsque le bouchon est absent, défectueux, trop haut, trop bas ou qu’il n’est pas du bon coloris.
Contrôle du niveau de remplissage
HEUFT effectue un contrôle précis du remplissage.
Les produits médicaux parentéraux doivent impérativement être remplis de manière exacte. L’appareil HEUFT spotter II PHL met en œuvre un contrôle précis du niveau de remplissage afin de détecter et d’éjecter les fioles trop ou trop peu remplies. Pour ce faire, deux modules à rayons X sont intégrés à la machine de ligne automatisée.
Éjection des contenants défectueux
HEUFT prévient les rappels par l’éjection des contenants défectueux.
La détection rapide, rigoureuse et précise des défauts est efficace car les produits défectueux sont ensuite éjectés. Les systèmes d’éjection mono et multi-segments de la série d’éjecteurs HEUFT sont à la fois précis et soignés.
Changements de format simplifiés
Changement automatique grâce à l’ajustement du convoyeur piloté par servomoteurs.
L’appareil HEUFT spotter II PHL pivote et aligne les contenants grâce à la technologie innovante de servomoteurs afin de mener un contrôle exhaustif. Il adapte automatiquement, grâce à des réglages prédéfinis, la hauteur et la largeur du convoyeur ainsi que la position des caméras au nouveau contenant durant les changements de format. Cela permet, de plus, d’économiser du temps, des ressources humaines et financières. Les risques de pertes d’efficacité et productivité dû à des temps de changements trop importants sont réduits à long terme.
Suivi des produits et contrôles-tests
HEUFT joue la carte de la sécurité grâce au suivi précis des produits et des autocontrôles réguliers.
Chaque produit est suivi afin de pouvoir être localisé. Ainsi, tous les récipients sont contrôlés.
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Le système intégré de vérification des éjections s’assure que chaque produit identifié comme défectueux est réellement éjecté. Des protocoles standardisés de contrôle évaluent régulièrement l’efficacité de la détection. Les résultats sont archivés par réseau industriel et alimentent en continu la documentation.
Fonctionnalités supplémentaires en option
Une meilleure détection : HEUFT élargit sa gamme d’options.
L’appareil HEUFT spotter II PHL peut être équipé afin de détecter tous les défauts des fioles pleines ainsi que les risques pour leur sûreté. Ainsi, la technologie de rayons X pulsés pour l’inspection top-down peut être intégré au système compact en toute simplicité. Les corps étrangers en verre ou en métal sont détectés de manière fiable lorsqu’ils sont camouflés dans un produit opaque. Les radiations émises sont si faibles que même les IPA peuvent être contrôlés. Ajoutez des modules optiques optionnels aux deux caissons de mesure à rayons X pour le contrôle du niveau de remplissage. Tables d'accumulation, bennes d’éjections verrouillables, modules permettant d'identifier clairement les flacons vides défectueux : le système modulaire HEUFT SPECTRUM II possède une large gamme d’équipements. Le résultat : une fonctionnalité sans précédent dans une machine compacte.
HEUFT SPECTRUM II
HEUFT instaure une plateforme universelle pour une performance optimale.
L’appareil HEUFT SPECTRUMII est hautement automatisé, universel et puissant afin d’assurer une détection optimale et la fiabilité des machines pendant le contrôle qualité d’une ligne de production, afin d’assurer la préservation durable de la qualité du produit et la productivité de la ligne de production.
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L’unité centrale inter-système vous séduira grâce à sa capacité multitraitement pour les différents modules, systèmes et applications et son haut niveau d’automatisation. Les changements de formats peuvent être menés sans intervention humaine. La plateforme universelle possède une interface utilisateur unique très intuitive afin d’économiser les ressources humaines. Le matériel et les logiciels les logiciels nouvelle génération développés en interne ainsi qu’une connexion réseau évolutive permettent une grande puissance de calcul et l’envoi de données en temps réel. Résultat : une précision maximale lors du suivi, de l’inspection et de l’éjection ciblés des produits.
HEUFT reflexx A.I.
HEUFT met en œuvre une détection poussée : traitement d'images en temps réel avec une procédure d'apprentissage personnalisée.
La nouvelle génération de matériel et logiciels développés en interne pour le traitement d’images est quatre fois plus rapide que la version antérieure. Il convertit instantanément les images des différentes caméras ou scanners à rayons X en images d'inspection haute résolution et sans parasites.
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La technologie HEUFT reflexxA.I. effectue la détection de divers objets, ainsi que leur classification individuelle à l'aide de 50 caractéristiques différentes telles que la taille ou la texture. Certaines caractéristiques ne sont pas critiques, ainsi les contenants en question ne seront plus éjectés. Seuls les récipients très endommagés sont éjectés. Ainsi le taux de faux rejets est réduit, tandis que l’efficacité et la productivité de la ligne de conditionnement sont préservés.
HEUFT NaVi
HEUFT conçoit une interface utilisateur audiovisuelle intuitive pour une utilisation simplifiée.
Intuitif, individuel, audiovisuel : aucune connaissance préalable n'est nécessaire pour utiliser les systèmes HEUFT SPECTRUMII de manière fiable. L’interface utilisateur HEUFT NaVi est intuitive et assiste l'utilisateur pas à pas.
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L’identification RFID (Radio Frequency Identification) avec droits d’accès relatifs à l’utilisateur offre une vue d’ensemble et facilite le travail de celui-ci : l’utilisateur ne voit que ce dont il a besoin sur l’écran tactile clairement agencé, disposant d’une structure de menu horizontale, des tutoriels intégrés et des outils auxiliaires précis afin qu’il puisse accomplir son travail de manière optimale. Pour ce faire, il est assisté par une assistante virtuelle qui s'adresse à lui et lui explique clairement ce qu'il doit faire, à quel moment et à quel endroit. L’interface utilisateur audiovisuelle HEUFT NaVi, ciblée et axée sur l'essentiel, facilite l'utilisation des systèmes HEUFT.
Points de contrôle HEUFT
HEUFT implémente un système fiable de localisation des incidents.
Clair, direct et ciblé : bien que les occasions où une intervention manuelle soit nécessaire sont rares, l'utilisateur peut intervenir immédiatement. En effet, les points de contrôles HEUFT attirent l'attention et permettent, en plus des informations audiovisuelles fournies par l’interface HEUFT NaVi, de savoir en un seul coup d'œil, quand une intervention humaine est nécessaire.
En cas d’incident, les balises orange clignotent sur l'écran tactile ainsi que sur le composant concerné. Le problème est localisé très rapidement. Cela permet d'économiser du temps, des ressources humaines, de réduire les temps d'arrêt et ainsi d'augmenter la productivité.
Technologies de réseau
Mise en réseau : HEUFT emploie une connexion en ligne pour accroître l’efficacité et la qualité.
Transmission d'informations en temps réel, acquisition de données de production, analyse des lignes de production et télémaintenance : la mise en réseau est la solution !
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Les systèmes HEUFT disposent d'interfaces réseau évolutives (Gigabit Ethernet et TCP / IP) ce qui permet une connexion en ligne via Internet. Ils disposent également d’une interface de base de données (SQL / DDE) pour une efficacité maximale et une gestion optimale de la qualité avec des workflow plus rapides et plus simples. Ainsi, les données de production, les enregistrements des équipes, les défauts de productivité et les analyses des valeurs limites HACCP sont disponibles sur tout le réseau. Résultat : une identification précoce des problèmes de qualité et d'efficacité. La connexion directe au TeleService HEUFT, protégée par un pare-feu, permet une télémaintenance compétente 24 heures sur 24.
HEUFT CleanDesign
La machine HEUFT adaptée aux normes d'hygiène.
Accessible, propre et sûre : la conception HEUFT CleanDesign est destinée à une utilisation dans des zones qui nécessitent une propreté irréprochable.
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Les surfaces inclinées facilitent le nettoyage et empêchent l'accumulation de la saleté tenace. Des tuyaux et des ouvertures permettent d'évacuer complètement les liquides de nettoyage. Ainsi, les bactéries et les germes dangereux n'ont aucune surface de contact. Des portes et des caissons faits sur mesure permettent une accessibilité optimale. Le système électronique est, de plus, totalement encapsulé. Les zones sensibles, telles que les appareils d'inspection, sont étanches à la poussière et sont protégées tant des contacts que des jets d'eau.
HEUFT rejector
Éjection des fioles défectueuses sans air compressé.
Le système d’éjection sans air compressé est un élément standard de l’appareil HEUFT spotter II PHL afin d’éjecter tous les flacons défectueux de manière fiable et rapide. L’éjecteur HEUFT e-mono a été conçu pour un usage sûr dans les zones nécessitant une hygiène accrue des salles blanches. Il ne consomme de l’énergie que pour activer le segment d’éjection afin d’envoyer les contenants défectueux vers une table d’accumulation, un convoyeur parallèle ou des points d’éjection. Grâce à son système de contrôle flexible, l’éjecteur HEUFT e-mono peut même adapter l’action du segment d’éjection au poids du produit durant le processus d’éjection. La poussée du segment d’éjection est adaptée aux récipients défectueux contenants des quantités de produits différentes.
- Une sécurité maximale des emballages et des médicaments grâce à une inspection complète et infaillible jusqu'à 600 flacons pleins (entre 2 à 1 000ml) par minute.
- Une identification fiable des risques de sécurité et des défauts de qualité tels que les corps étrangers, les défauts de verre, l'oxydation, les défauts de remplissage et de fermeture.
- Un équipement complet pour une fonctionnalité, une polyvalence et une sécurité de détection sans précédent.
- Une détection de corps étrangers de haute densité dans les IPA d’une précision et d’une délicatesse sans précédent grâce à la technologie de rayons X pulsés avec des radiations minimales.
- Un système hautement automatisé HEUFT SPECTRUM II en ligne droite efficace et peu encombrant.
- Des coûts de maintenance minimaux, changement de programme simple et sécurité de fonctionnement à long terme grâce à l'absence de pièces de rechange sensibles à l'usure.
- Un environnement technologique hautement sécurisé grâce à des systèmes de caméras de pointe, une technologie radiographique améliorée et un logiciel développé en interne et adapté aux tâches d'inspection spécifiques.
- Une connexion réseau évolutive, notamment pour la documentation complète des audits et la télémaintenance.
- Une conformité aux exigences fondamentales de la FDA, du CMP, du GAMP5 et de la norme 21-CFR part 11.